第二、三類醫療器械生產許可證審批須知七、申請材料要求1、申報資料應分別按上述要求準備并按順序裝訂成冊，材料一式份；提供原件的，再提供復印件；

　　2、申報資料每項文件的首頁右側貼上提示標簽，標簽上標示順序號；

　　3、由企業編寫的文件按4規格紙張打印，政府或其他機構提供的文件按原件尺寸提供；

　　4、申報資料中打印或文字填寫務必清楚、整潔，避免錯別字；同一項目的填寫應當一致，不得前后矛盾；

　　5、凡為復印件的申報資料應清晰，與原件完全一致，并加蓋企業鮮章或由法人代表簽名；

　　6、申報資料中涉及外文資料（生產企業名稱、地址除外）的均應譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料之后；

　　7、每份申報資料封面應加蓋企業鮮章或由法人代表簽名（八、申請表格（企業不得擅自設定申請表格的格式。九、

　　資料簽收地點：重慶市食品藥品監督管理局行政審批受理中心（電話：）

　　時間：每周一至周五上午9：00－11：30，下午14：00－16：30（逢周五下午不對外辦公）

　　十、行政許可決定機關：重慶市食品藥品監督管理局

　　十一、行政許可程序

　　重慶市食品藥品監督管理局行政審批受理中心申請材料――重慶市食品藥品監督管理局重慶市食品藥品監督管理局行政審批組織技術審查并出具審查意見――重慶市食品藥品監督管理局審批――符合要求的核發《醫療器械生產許可證》；不符合要求的，書面通知申請人并說明理由。

　　十二、行政許可時限：自受理申請之日起個工作日，現場不計入行政許可時限內；企業補正資料時間除外。

　　十三、現場：個工作日

　　十三、行政許可證件及有效期限：《醫療器械生產許可證》，有效期五年；

　　十四、法律效力：未取得《醫療器械生產許可證》不得生產。

　　十五、行政許可收費：無

　　十六、行政許可年審或年檢：無