保健食品生產衛生許可申報資料要求

　　一、保健食品生產企業生產保健食品前，須向省衛生行政部門提出申請，填寫由省衛生行政部門統一印制的“江蘇省保健食品生產衛生許可申請表”，并提交下列有關資料：

　　1、產品配方； 2、生產工藝及流程圖；

　　3、生產廠區及廠區周圍25范圍平面圖； 4、生產場所（車間）布局及生產用房平面圖； 5、主要生產設備、檢測設備、衛生設施清單； 6、產品質量標準（企業標準）或規范；

　　7、衛生行政部門認定的檢驗機構出具的產品衛生學檢驗報告和生產環境檢測報告；

　　8、產品標識（含產品標簽）、產品說明書樣稿；

　　9、產品質量保證體系（包括自身衛生管理組織、衛生管理制度、檢驗人員情況等）；

　　10、《保健食品批準證書》復印件（須與原件核對）； 11、如為合作生產或委托生產加工的，應提供有效的合同書； 12、所在地衛生行政部門批準的有效食品衛生許可證（復印件）； 13、其它有關資料或需要說明的問題。

　　二、申請表等申報資料均使用4規格紙張打印（建議中文用宋體小4號字，英文用12號字）或復印，內容準確完整，不得涂改。除申請表和檢驗機構出具的檢驗報告外，所有資料（包括復印件）應逐頁加蓋申請單位公章，一份多頁的可以加蓋騎縫章。

　　三、申報資料均為原件，為便于審核和移交，防止遺失，申報資料請用文件夾裝訂送審。不受理郵寄的申報資料。