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開辦第二類、第三類醫療器械經營企業的條件,。1.企業法定代表人或負責人應熟悉國家及地方有關醫療器械監督管理的法律、法規、規章。2.經營第二類、第三類醫療器械經營企業應設立質量管理機構,第三類醫療器械企業質量管理人應具備相關專業的大學本科以上學歷或中級以上職稱。醫療器械經營企業質量管理機構人員不得少于二人并且具有與所經營范圍相關的大專以上學歷或中級職稱以上專業技術人員。3.第三類醫療器械經營企業應設立獨立的售后服務部門,必須配備與經營范圍相關專業的工程師以上專業技術人員,具備技術培訓和售貨服務能力,或者約定由第三方提供技術支持。


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  主要業務范圍:

  1、代理全石家莊市各類審批,資質審批包括:建筑施工資質、安全生產許可證、道路運輸許可證、醫療器械許可證、食品流通許可證、保健食品許可證、電信增值許可證、人力資源許可證、勞務派遣許可證等

  2、企業設立:內資企業、中外合資企業、中外合作企業、外商獨資企業設立登記;

  3、變更(增資擴股、減資、、名稱、股東股權、經營范圍)、企業注銷;

  4、會計代理記賬、報稅。

  1、專業辦理石家莊房地產開發資質、注冊資金驗資、各類建筑資質、裝飾資質、物業資質、道路運輸許可證,勞務派遣許可證,人力資源許可證,保健食品經營許可證,食品流通許可證,增值電信許可證,醫療器械二類備案,醫療器械生產許可證,醫療器械三類經營許可證。

  2、代理全石家莊房地產開發資質、稅務注冊登記,及工商稅務咨詢、一般納稅人認定。工商代理含:名稱預核、章程撰寫、營業執照、刻股東私章及公章、?組織機構代碼證、國稅或地稅稅?務登記證、銀行開戶許可證等。

  3、注冊資本驗證、審計、年檢;

  4、代理全石家莊市公司增資擴股;

  我們所辦理工商、稅務證照均合法、有效,可通過工商對外服務窗口、或政府網站、稅務局等相關單位查詢真偽!

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  三、申請開辦條件:

  開辦第二類、第三類醫療器械經營企業的條件:

 ?。ㄒ唬┤藛T與機構

  1.企業法定代表人或負責人應熟悉國家及地方有關醫療器械監督管理的法律、法規、規章。

  2.經營第二類、第三類醫療器械經營企業應設立質量管理機構,第三類醫療器械企業質量管理人應具備相關專業(醫療器械、機械、電子、生物、化學、醫學)的大學本科以上學歷或中級以上職稱。第二類醫療器械企業質量管理人須大專以上學歷。醫療器械經營企業質量管理機構人員不得少于二人(不含質量管理人)并且具有與所經營范圍相關的大專以上學歷或中級職稱以上專業技術人員;零售藥店銷售醫療器械應配備質量管理機構或專職質量管理人員,并且具有與所經營范圍相關的中專以上學歷;從事質量管理、驗收人員須經過培訓、考試合格后方可從事經營活動。

  3.第三類醫療器械經營企業應設立獨立的售后服務部門,必須配備與經營范圍相關專業的工程師以上專業技術人員,具備技術培訓和售貨服務能力,或者約定由第三方提供技術支持。

  4.企業負責人與質量管理人、專業技術人員不得相互兼職。質量管理人和專業技術人員不得在其它單位兼職。

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