化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理程序

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　　一、許可內(nèi)容

　　化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證

　　二、設(shè)定許可的法律依據(jù)

　　1、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》

　　2、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》

　　三、許可數(shù)量

　　每家生產(chǎn)企業(yè)申領(lǐng)一個(gè)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》

　　四、許可條件

　　1、廣東省境內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)；

　　2、生產(chǎn)企業(yè)必須符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求；

　　3、申報(bào)資料合法、完整和規(guī)范。

　　五、申請材料

　　★ （1）化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表；

　　★ （2）化妝品建設(shè)項(xiàng)目備案表（新辦企業(yè)提供）；

　　★ （3）擬生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄（每一種產(chǎn)品均需列出）；

　　★ （4）工藝流程簡述及簡圖（不同類型的產(chǎn)品需分別列出）；

　　（5）廠區(qū)總平面圖及生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室建筑平面圖；

　　★ （6）施工裝修說明（包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施）；

　　（7）設(shè)備配置圖；

　　★ （8）主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備清單（含設(shè)備名稱、型號、生產(chǎn)廠商、數(shù)量）；

　　★ （9）衛(wèi)生管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量管理體系資料（包括機(jī)構(gòu)與人員；物料管理；生產(chǎn)管理；品質(zhì)管理文件）；

　　（10）公安消防機(jī)構(gòu)制發(fā)的《建筑工程消防驗(yàn)收意見書》（1998年9月1日后投入使用）或《復(fù)查意見書》（1998年9月1日前投入使用）；

　　注：提交的資料一式三份（文字資料均采用A4紙打印；圖紙可提供建筑施工圖，標(biāo)明面積及尺寸）并逐頁加蓋公章（如企業(yè)未有公章，法定代表人須逐頁簽字）以及申報(bào)資料電子版一份（上述帶 ★ 號資料）。

　　六、申請表格

　　《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表》

　　可在廣東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（www.gdda.gov.cn）的辦事指南區(qū)下載或到省及各市食品藥品監(jiān)督管理局受理處領(lǐng)取。

　　七、行政許可實(shí)施機(jī)關(guān)

　　廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

　　受理地點(diǎn)：廣州市東風(fēng)東路753號之二一樓業(yè)務(wù)受理處

　　受理時(shí)間：每周一至周五、上午9：00—12：00，下午13：00—17：00(逢周五下午不對外辦公)

　　八、許可程序

　　建設(shè)項(xiàng)目備案（申請企業(yè) ）—→衛(wèi)生許可證申請 (申請企業(yè)) —→窗口受理（省食藥監(jiān)局）—→現(xiàn)場驗(yàn)收（省食藥監(jiān)局）—→核準(zhǔn)發(fā)證（省食藥監(jiān)局）—→告知，辦理領(lǐng)證（受理處、網(wǎng)站）

　　注：

　　1、建設(shè)項(xiàng)目備案程序：

　　提交建設(shè)項(xiàng)目備案材料 —→ 窗口受理

　　(申請企業(yè)) （省食藥監(jiān)局）

　　2、建設(shè)項(xiàng)目備案材料：

　　（1）化妝品建設(shè)項(xiàng)目備案表；

　　（2）建筑物的選址、環(huán)境情況介紹；

　　（3）設(shè)計(jì)圖紙：地形圖、生產(chǎn)廠區(qū)總平面圖（含生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)場地及與生產(chǎn)有關(guān)的倉庫等輔助場地）、生產(chǎn)車間建筑平面圖；

　　（4）擬生產(chǎn)的產(chǎn)品類別；

　　提交的資料一式一份（文字資料用A4紙打印；圖紙可提供建筑施工圖，標(biāo)明面積及尺寸）；

　　3、需建設(shè)項(xiàng)目圖紙技術(shù)審評服務(wù)的企業(yè)可與省藥品審評認(rèn)證中心聯(lián)系

　　九、許可時(shí)限

　　自受理申請之日起20個(gè)工作日

　　十、許可證件及有效期

　　《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，有效期四年。

　　十一、許可的法律效力

　　取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》后方可按許可項(xiàng)目組織生產(chǎn)。

　　十二、許可收費(fèi)

　　無

　　十三、許可年審或年檢

　　每兩年復(fù)核一次

　　十四、咨詢與投訴機(jī)構(gòu)

　　咨詢：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局保化處

　　投訴：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局法規(guī)處

　　十五、其它事項(xiàng)

　　1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿30日前應(yīng)申請復(fù)核或換證。

　　2、遺失《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，應(yīng)及時(shí)向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)失，于《南方日報(bào)》刊登遺失啟事聲明作廢，并申請補(bǔ)領(lǐng)新證。

　　3、 自行歇業(yè)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)及時(shí)到發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。代辦代理醫(yī)療器械注冊咨詢，廣州、中山、深圳、珠海、佛山、東莞、江門醫(yī)療器械生產(chǎn)許可，100%通過