三類醫療器械經營許可證辦理流程及條件

關鍵詞：三類醫療器械

導讀：三類醫療器械經營許可證辦理流程是哪些？辦理三類時有哪些條件才能辦理？小編今天就跟您說說三類醫療器械經營許可證應該怎么辦。

普通，一次性無菌，體外診斷試劑都是屬于三類醫療器械的分類。辦理三類醫療器械許可證需要注意的是如果是自有地址，它的辦理面積就會有要求，無論是辦公地址還是倉庫地址，小編今天就是跟您說說三類醫療器械經營許可證辦理。

首先，三類醫療器械經營許可證辦理如果自有地址的辦理條件：

1、普通三類：

辦公地址需要大于等于100平

倉庫的地址需要大于60平

2、一次性無菌三類：

辦公地址大于等于60平

倉庫地址大于80平

3、體外診斷試劑三類：

辦公室地址大于等于60平

倉庫地址大于100平

冷庫大于40m3

其次，辦理三類醫療器械經營許可證需要的材料：

1、需要三名相關醫療專業的人員

2、產品經營證書

3、工商營業執照復印件

4、租賃合同和房產證

5、股東，法人身份證復印件

6、公司章程需要蓋公章

7、沒有地址也可以搞定。

上面就是三類醫療器械經營許可證辦理的基本要求，其實現在的三類醫療器械經營許可證辦理申請相比之前流程好辦許多，但那只是在條件都滿足的情況下，反正，如果您有不懂的地方都可以問我，隨時恭候。