醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關知識：

　　1。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證包括正本和副本。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證正本和副本具有同等法律效力。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的正本應當置于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。

　　2。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應當載明企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人、負責人及質(zhì)量管理人員姓名、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、許可證號、許可證流水號、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限等項目。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期

　　醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在有效期屆滿前6個月，向相關管理部門申請換發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

　　辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證我們主要提供的服務：

　　1.文件的審核和整理我們將按照有關部門的要求對擬經(jīng)營產(chǎn)品進行文件的整理和裝訂。(翻譯)、針對申報的產(chǎn)品進行分類　并制定相應的報批方案。同時為您提供相關的標準和法規(guī)，以幫助您完成醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦文件的準備工作。必要時，我們將按照要求幫助您將相關文件進行全面的調(diào)整和修改。

　　2.相關文件編寫按照國家有關部門的要求，，必要時，我們將依據(jù)國際和國內(nèi)的相關文件指標幫助您完成醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關資料的編寫。

　　3.產(chǎn)品的測試在產(chǎn)品測試的過程中，我們將協(xié)助您聯(lián)系相應的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測中心進行產(chǎn)品的測試，并且對檢測報告進行及時的追蹤服務以便及時快捷地獲得測試報告。

　　4.臨床試驗的代理服務我們將按照國家有關部門對醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗的有關規(guī)定，針對您的產(chǎn)品選擇我們的合作臨床醫(yī)療機構(gòu)進行臨床試驗，同時協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)制定臨床協(xié)議和方案，并對臨床試驗結(jié)果進行跟蹤，高效率、高質(zhì)量地完成臨床試驗報告。

　　5.SFDA的注冊申報我們將按照國家的有關法律法規(guī)的要求完成注冊文件的申報.必要時,我們將協(xié)助您完成針對注冊產(chǎn)品組織的專家評審會議的聯(lián)系工作及相應資料的準備工作。通過對產(chǎn)品注冊的進展情況進行跟蹤服務，及時反饋相關信息，幫助客戶取得注冊證書。 聯(lián)系我時請說明信息來自非凡分類信息。