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保健食品經(jīng)營衛(wèi)生許可證

發(fā)表于:[2018-09-21] 來源:web

任何從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督部門申報,并按照規(guī)定辦理衛(wèi)生許可證申請手續(xù);經(jīng)審查批準(zhǔn)后方可從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營活動,并承擔(dān)生產(chǎn)經(jīng)營的保健食品衛(wèi)生責(zé)任。保健食品經(jīng)營企業(yè)申辦保健食品衛(wèi)生許可證時,必須符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法》的要求。1、《北京市保健食品衛(wèi)生許可證申請書》1份;示范。1、《北京市保健食品衛(wèi)生許可證延續(xù)申請書》1份;。在保健食品衛(wèi)生許可證有效期屆滿后,需要延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的,應(yīng)當(dāng)在原衛(wèi)生許可證有效期屆滿30日前向作出許可決定的機關(guān)申請延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可。延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的,原衛(wèi)生許可證證號不變。


  任何從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督部門申報,并按照規(guī)定辦理衛(wèi)生許可證申請手續(xù);經(jīng)審查批準(zhǔn)后方可從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營活動,并承擔(dān)生產(chǎn)經(jīng)營的保健食品衛(wèi)生責(zé)任。

  保健食品經(jīng)營企業(yè)申辦保健食品衛(wèi)生許可證時,必須符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法》的要求。

  1、有單位的名稱、住所、組織機構(gòu)和章程;

  2、有固定的辦公地址,注冊地址需與辦公地址址一致,面積需30平以上;

  3、至少有2名從業(yè)人員的健康證,且是由三甲以上的醫(yī)院開具的。

  企業(yè)登陸北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺進(jìn)行網(wǎng)上申報,根據(jù)受理范圍的規(guī)定,需提提交以下申請材料:

  1、《北京市保健食品(經(jīng)營)衛(wèi)生許可證申請書》1份;示范

  2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件1份;新開辦企業(yè)提供(法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明復(fù)印件(董事會決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準(zhǔn)證明復(fù)印件1份)

  3、經(jīng)營場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件)1份;

  4、經(jīng)營場所場地平面布局圖1份;

  5、企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的材料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;(產(chǎn)品索證制度或首營制度,以及人員、場地的衛(wèi)生管理制度)1份;

  6、從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件1份;

  7、從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓(xùn)材料1份;

  8、食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他材料;

  9、申報材料真實性的自我保證聲明,包括企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;

  10、凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。

  注:

  1、實地考察要有保健食品的樣本在;

  2、保健食品經(jīng)營(如果經(jīng)營地址和注冊地址一致那申請一個就可以,如果經(jīng)營地址和注冊地址不一致在經(jīng)營地址申請,如果既有注冊地址也有經(jīng)營地址而且都經(jīng)營那需要分別都申請)。

  企業(yè)登陸北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺進(jìn)行網(wǎng)上申報,根據(jù)受理范圍的規(guī)定,需提交以下申請材料:

  1、《北京市保健食品(經(jīng)營)衛(wèi)生許可證延續(xù)申請書》1份;

  2、衛(wèi)生許可證復(fù)印件1份;

  3、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件1份;

  4、食品經(jīng)營人員健康檢查證明和培訓(xùn)材料1份;

  5、原許可項目是否有變化的說明材料1份;

  6、申報材料真實性的自我保證聲明,包括企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;

  7、凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。

  注:在保健食品衛(wèi)生許可證有效期屆滿后,需要延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的,應(yīng)當(dāng)在原衛(wèi)生許可證有效期屆滿30日前向作出許可決定的機關(guān)申請延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可。延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的,原衛(wèi)生許可證證號不變。領(lǐng)取新證時,必須交回舊證。逾期不延續(xù)的,原證自動注銷。需繼續(xù)從事生產(chǎn)、經(jīng)營活動的,按照核發(fā)程序辦理。

  企業(yè)登陸北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺進(jìn)行網(wǎng)上申報,根據(jù)受理范圍的規(guī)定,需提交以下申請材料:

  1、《北京市保健食品(經(jīng)營)衛(wèi)生許可證變更申請書》1份;

  2、變更前的保健食品衛(wèi)生許可證副本或正本復(fù)印件1份;

  3、變更后的保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件1份;

  4、變更后的產(chǎn)品標(biāo)識、說明書樣稿;有注冊商標(biāo)的,提供商標(biāo)注冊證或商標(biāo)注冊受理通知書的復(fù)印件1份;

  5、食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他材料。

  6、申報材料真實性的自我保證聲明,包括企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;

  7、凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《 授權(quán)委托書》。

  企業(yè)登陸北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺進(jìn)行網(wǎng)上申報,根據(jù)受理范圍的規(guī)定,需提交以下申請材料:

  1、《北京市保健食品(經(jīng)營)衛(wèi)生許可證變更申請書》1份;

  2、變更前的保健食品衛(wèi)生許可證副本或正本復(fù)印件1份;

  3、變更后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件1份;

  4、工商行政部門出具的變更證明材料復(fù)印件1份;

  5、食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他材料。

  6、申報材料真實性的自我保證聲明,包括企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;

  7、凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。

  


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