根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十二條和《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹實(shí)施的通知》(食藥監(jiān)食監(jiān)一〔〕225號(hào),以下簡(jiǎn)稱《通知》)規(guī)定,申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合下列條件,。根據(jù)《通知》有關(guān)規(guī)定,食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)遵守如下國(guó)家和自治區(qū)有關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策,。申請(qǐng)項(xiàng)目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中限制類的,按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施〈促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定〉的決定》(國(guó)發(fā)〔〕40號(hào)),不得辦理相關(guān)食品生產(chǎn)許可手續(xù);。
一、食品生產(chǎn)許可條件
根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào),以下簡(jiǎn)稱:《辦法》)第十二條和《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹實(shí)施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的通知》(食藥監(jiān)食監(jiān)一〔〕225號(hào),以下簡(jiǎn)稱《通知》)規(guī)定,申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
1.具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;
2.具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;
3.有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度;
4.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
6.遵守國(guó)家和自治區(qū)產(chǎn)業(yè)政策。
根據(jù)《通知》有關(guān)規(guī)定,食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)遵守如下國(guó)家和自治區(qū)有關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策:
(1)申請(qǐng)項(xiàng)目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中限制類的,按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施〈促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定〉的決定》(國(guó)發(fā)〔〕40號(hào)),不得辦理相關(guān)食品生產(chǎn)許可手續(xù);
(2)地方性法規(guī)、規(guī)章或者省級(jí)人民政府有關(guān)文件對(duì)貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。
二、申請(qǐng)材料
根據(jù)《辦法》第十三條、第十四條、第十六條、第十七條規(guī)定,申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可、食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)如實(shí)提交如下申請(qǐng)材料,并按規(guī)定在申請(qǐng)書等材料(屬于復(fù)印件的,在空白處標(biāo)注“內(nèi)容與原件一致”字樣)上蓋公章或者簽名(且按手指印),以表示對(duì)申請(qǐng)材料及所載明信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)。申請(qǐng)人委托他人代辦食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
(一)食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料
1.《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書》(√選“食品”和“首次”);
2.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本)》復(fù)印件;
3.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖;
4.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單;
5.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度;
6.執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,提交經(jīng)依法備案的現(xiàn)行企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件(執(zhí)行現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和廣西地方標(biāo)準(zhǔn)的,免提交);
7.由同一單位(生產(chǎn)者或食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))按現(xiàn)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)試制產(chǎn)品進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件;
8.申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)許可的,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。
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