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　　三、進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可受理審查要點(diǎn)

　　（一）進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可受理審查資料項(xiàng)目

　　1、首次進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可，應(yīng)當(dāng)包括以下資料：

　　（1）進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可申請表；

　　（2）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；

　　（3）產(chǎn)品配方；

　　（4）生產(chǎn)工藝簡述和簡圖；

　　（5）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；

　　（6）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；

　　（7）經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；

　　（8）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料；

　　（9）申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料；

　　（10）已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；

　　（11）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書；

　　（12）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件；

　　（13）可能有助于行政許可的其他資料；

　　（14）許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。

　　2、進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可延續(xù)，應(yīng)當(dāng)包括以下資料：

　　（1）化妝品行政許可延續(xù)申請表；

　　（2）化妝品行政許可批件原件；

　　（3）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)（首次申報(bào)已提交且產(chǎn)品名稱無變化的除外）；

　　（4）產(chǎn)品配方；

　　（5）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；

　　（6）市售產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；

　　（7）已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件，以及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；

　　（8）可能有助于行政許可的其他資料；

　　（9）未啟封的市售產(chǎn)品1件。

　　3、進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可變更，應(yīng)當(dāng)包括以下資料：

　　（1）化妝品行政許可變更申請表；

　　（2）化妝品行政許可批件原件；

　　（3）已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；

　　（4）根據(jù)申請變更的內(nèi)容分別提交下列資料：

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