浦東新區申請設立第二、三類醫療器械外資企業并聯審批告知單的辦事依據包括：

　　1、《中華人民共和國中外合資經營企業法》及《實施條例》;

　　2、《中華人民共和國中外合作經營企業法》及《實施細則》;

　　3、《中華人民共和國公司法》;

　　4、《指導外商投資方向規定》;

　　5、《外商投資產業指導目錄(2007年修訂)》;

　　6、《上海市外商投資企業審批條例》;

　　7、《醫療器械監督管理條例》(國務院第276號令);

　　8、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(國家食品藥品監督管理局第15號令);

　　9、《醫療器械分類規則》;(國家局令第15號)

　　10、《醫療器械分類目錄》;(國藥監械[2002]302號)

　　11、《上海市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干規定》(上海市人民政府第5號令);

　　12、《上海市行政許可辦理規定》(上海市人民政府第39號令);

　　13、《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》(國家藥品監督管理局第24號令);

　　14、《上海市醫療器械經營企業檢查驗收標準》(試行)(滬食藥監流通[2005]469號);

　　15、《關于印發醫療器械經營企業跨省轄區增設倉庫監管規定的通知》(國食藥監市[2006]223號);

　　16、《關于換發本市醫療器械經營企業〈醫療器械經營企業許可證〉和啟用新版〈醫療器械經營企業許可證〉的通知》(滬食藥監流通〔2005〕362號);

　　17、《關于轉發<醫療器械經營企業許可證管理辦法>的通知》(滬食藥監流通[2004]629號)等。

　　18、關于印發體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準和開辦申請程序的通知(國食藥監市[2007]299號)

　　19、關于轉發《 關于印發體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準和開辦申請程序的通知》的通知(滬食藥監流通〔 2007 〕 581 號)

　　20、《上海市體外診斷試劑經營企業許可驗收評定細則(試行)》(滬食藥監流通〔 2007 〕 725 號)

　　21、關于印發《上海市醫療器械經營企業注冊地址跨區(縣)變更的若干程序規定》的通知(滬食藥監流通〔 2007 〕 742 號)