1.《醫療器械經營企業許可證申請表》一份；

　　2、公司營業執照復印件，新開辦提交《企業名稱預先核準通知書》復印件一份；

　　3、質量管理人員的身份證、學歷證復印件及個人簡歷一份；

　　4、組織機構與職能一份；

　　5、注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋租賃協議復印件及產權證明復印件一份；

　　6、產品質量管理制度文件目錄一份；

　　7、申報材料真實性的自我保證聲明兩份；

　　8、授權委托書兩份；

　　辦理保健食品（經營）衛生許可證所需要的資料：

　　1.《保健食品（經營）衛生許可證》申請書一份；

　　2.《企業名稱預先核準通知書》復印件一份；

　　3. 組織機構及職能一份；

　　4. 經營場所的使用證明（房屋/土地產權證明或者租賃協議復印件）；

　　5. 經營場所場地平面布局圖一份；

　　6. 企業衛生管理組織和制度的資料、質量保證體系及質量控制的相關文件；（產品索證制度或首營制度，以及人員、場地的衛生管理制度）一份；

　　7. 申報材料真實性的自我保證聲明兩份；

　　8. 從業人員健康檢查證明復印件3份；

　　9. 從業人員保健食品衛生知識培訓資料一份；