醫(yī)療器械地址要求：

　　1、一般的產(chǎn)品要求辦公室使用面積大于30平米，倉庫使用面積大于15平米。

　　2、辦公室內(nèi)提供基本的辦公設(shè)備等。

　　3、倉庫內(nèi)部根據(jù)藥檢局要求，由我們來進行裝修和貨柜的堆放。

　　4、如需購買貨柜、溫度計等，發(fā)票一并列入政府費用內(nèi)。

　　人員：有以下幾點要求需要客戶提供

　　1、實際檢查時要求至少3個人在場：公司負責(zé)人-質(zhì)量負責(zé)人-質(zhì)量檢查人員

　　2、對這3人的要求是：

　　公司負責(zé)人：沒有學(xué)歷要求，沒有專業(yè)要求，要求熟悉本行業(yè)，懂得經(jīng)營管理，要求是業(yè)內(nèi)人士，真正說的出公司是怎樣運作的實際

　　管理：

　　質(zhì)量負責(zé)人：臨床醫(yī)學(xué)或者相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)。要求此人大專以上畢業(yè);實際檢查時需要提供原件。并提供此人個人簡歷。

　　質(zhì)量檢查人員：與 質(zhì)量負責(zé)人 要求一致。

　　3、實際檢查時，以上3人必須到場。

　　4、客戶提供此三人的身份證復(fù)印件、手機號碼給我們。

　　材料：有以下幾點要求需要客戶提供

　　1、欲銷售產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊證復(fù)印件，每個醫(yī)療器械產(chǎn)品都需要拿到產(chǎn)品注冊證復(fù)印件。

　　2、總代提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，廠商提供《生產(chǎn)經(jīng)營許可證》，注冊證，產(chǎn)品登記表，同時提供營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等復(fù)印件。

　　3、全體職工和公司簽署的《用工合同》。

　　4、需提供，總代或廠商給客戶的“經(jīng)銷合同”或是“授權(quán)經(jīng)銷書”——沒有特別的模板，客戶可以隨意提供。總代需提供代理經(jīng)銷此產(chǎn)品的證明文件。

　　5、公司所有員工去總代或廠商參加每個醫(yī)療器械產(chǎn)品的培訓(xùn)證明。——沒有特別模板，客戶和廠商可以隨意提供。

　　6、經(jīng)銷產(chǎn)品的企業(yè)標準、國家標準、行業(yè)標準，最好能完全提供，提供一些也可以，但必須提供一些。