醫療器械公司注冊 流程及費用指南

 
 
人都是會生病的，不管大病小病，所以醫療行業一直是很熱門的行業，其中，醫療器械這一塊更是吸引了相當一部分人，那么，一家醫療器械公司注冊就是一個必不可少的過程了，那醫療器械公司注冊流程是什么樣的？注冊醫療器械公司的費用是多少？這都是投資創業者關心的問題，接下來，小編已經就這些問題為各位整理好了一份指南。
 

 
醫療器械公司注冊流程及所需材料
※第一步 企業名稱工商查名
注冊公司核名所需資料：
1.稱號預先核準請求書
2.投資人身份證實
3.注冊資金、出資比例
 
※第二步 上海醫療器械運營公司許可證申請所需材料
（一）《受理通知書》
（1）《醫療器械運營公司許可證申請資料登記表》；
（2）《上海市醫療器械運營公司許可證請求表》；
（3）工商行政管理部分出具的公司稱號預核準證實文件或《營業執照》復印件；
（4）擬辦公司質量管理負責人的身份證、學歷或許職稱證實復印件及個人簡歷；
（5）擬辦公司質量管理人員的身份證、學歷或許職稱證實復印件；
（6）擬辦公司組織組織與功能或專職質量管理人員的功能；
（7）擬辦公司注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房子產權證實或許租借協議（附租借房子產權證實）復印件；
（8）擬辦公司商品質量管理制度文件（11個文件）及儲存設備、設備目錄；
（9）擬辦公司運營范圍，依照醫療器械分類目錄中規則的管理種類、類代號稱號斷定；
（10）擬出售商品的托付出售方營業執照和商品注冊證（復印件）、授權書；
（11）電子申報資料；(浦東藥檢需求)；
（12）其它需供給的證實文件。
附：請求資料具體請求：
（1）表格內容不能缺項，筆跡明白
（2）一起上報請求表電子文本(放在軟盤中)和A4標準的書面資料(傳真紙不能作為資料上報)各一份
（3）申辦人提交的申辦資料應完全、標準、有用
（二）《醫療器械運營公司許可證》
（1）核準受理后，25個工作日內藥檢部分實地查看。
（2）自作出準予許可抉擇之日起10個工作日內頒布《醫療器械運營公司許可證》。
 
※第三步 工商注冊
1、整體股東指定代表或許共同托付署理人的證實（托付書）以及被托付人的工作證或身份證復印件；
2、公司名稱預先核準通知書；
3、股東的法人資歷證實或許自然人身份證實；
4、公司董事長或履行董事簽署的公司法人建立登記請求書；
5、股東會抉擇（股東蓋章、自然人股東簽名）；
6、董事會抉擇（整體董事簽名）；
7、公司規章（整體股東蓋章），集團有限公司還需提交集團規章（集團成員公司蓋章）；
8、載明公司董事、監事、司理的名字、居處的文件以及有關派遣、推舉或許聘任的證實，其中包含：
（1）任命書（國有獨資）；
（2）派遣書（派遣單位蓋章）；
（3）公司董事長或履行董事、董事、監事、司理任職證實；
（4）公司董事、監事、司理身份證復印件；
9、具有法定資歷的驗資組織出具的驗資陳述；
10、公司居處證實，租借房子需提交租借協議書（附產權證復印件）；
11、公司運營范圍中，歸于法令、行政法規規則有必要報經批閱項目的，提交有關部分的同意文件；
12、法令、行政法規規則建立有限責任公司有必要報經批閱的，提交有關部分的同意文件；
13、工商局所發的全套登記表格及其他資料。
 
 
 
醫療器械公司注冊的費用
（1）刻章100元（公章、法人章、財務章、發票章）
（2）U棒50元（作報稅用）
（3）銀行開戶預存年費（具體以銀行要求為準）
（4）注冊地址使用費
（5）注冊代理費500元
（6）稅控盤820元。
（7）財務代理費用，小規模200元/月，一般納稅人400元/月。
 
以上就是小編為各位整理好的醫療器械公司注冊的流程及所需材料還有醫療器械公司注冊的費用明細，希望能對大家有所幫助。