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上海注冊醫療器械公司多少錢

發表于:[2018-03-27] 來源:web

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  注冊上海醫療器械公司多少錢?,要了解上海注冊醫療器械公司價格,我們先要了解什么是醫療器械?

  醫療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:

  (一)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;

  (二)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;

  (三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;

  (四)妊娠控制。

  醫療器械歸類:

  第一類醫療器械是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

  第二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

  第三類醫療器械是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械

  上海醫療器械公司注冊前,需要考慮新注冊醫療器械公司所經營的產品是否需前置或后置審批,一類無需審批,二類需辦理上海醫療器械經營備案憑證,三類需辦理上海醫療器械經營企業許可證

  注冊一類醫療器械公司:1500元;

  注冊二類醫療器械公司:15000元(含上海醫療器械經營備案憑證)

  注冊三類醫療器械公司:18000元(含上海醫療器械經營企業許可證)

  提醒:如果你注冊的公司要從事二類、三類產品的,既要取得上海醫療器械經營企業許可證和上海醫療器械經營備案憑證,價格:19000元。


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