在上海注冊醫(yī)療器械公司，在取得上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證完成后，在經(jīng)營醫(yī)療器械過程中要合法經(jīng)營，上海食品藥品監(jiān)督管理局對在上海醫(yī)療器械公司注冊完成后，實施跟蹤，對上海醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)各種違法給予從重處罰，在此小編注冊公司強調(diào)，小編幫客戶注冊完成后的醫(yī)療器械企業(yè)，一定要合法經(jīng)營，對后期經(jīng)營需要增加經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的，小編注冊公司免費變更上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，客戶不要抱有僥幸心理，怕麻煩超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品。小編列出在上海注冊醫(yī)療器械公司違法面臨的各種處罰：

　　違法行為之一：經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的//未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的//《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的

　　法律責任：沒收違法所得、違法經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法經(jīng)營的工具、設備、原材料等物品；違法經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，5年內(nèi)不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

　　違法行為之二：經(jīng)營不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械的//經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械//監(jiān)管部門責令其實施召回或者停止經(jīng)營后仍拒不召回或者停止經(jīng)營醫(yī)療器械的

　　法律責任：由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門（奉賢區(qū)市場監(jiān)管局）責令改正，沒收違法經(jīng)營的醫(yī)療器械；違法經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

　　違法行為之三：經(jīng)營說明書、標簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械的//未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的

　　法律責任：由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門（奉賢區(qū)市場監(jiān)管局）責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

　　違法行為之四：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未依照規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的//從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)未依照規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的//醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未依照規(guī)定開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，未按照要求報告不良事件的

　　法律責任：由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門（奉賢區(qū)市場監(jiān)管局）責令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

　　違法行為之五：未依法辦理登記事項變更的//銷售人員銷售醫(yī)療器械，未按要求提供授權(quán)書的//第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告的。

　　法律責任：由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門（奉賢區(qū)市場監(jiān)管局）責令限期改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款。

　　違法行為之六：經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求//業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設立庫房的/批發(fā)企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的//從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。

　　法律責任：由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門（奉賢區(qū)市場監(jiān)管局）責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款。

　　違法行為之七：未依照規(guī)定備案的

　　法律責任：由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門（奉賢區(qū)市場監(jiān)管局）責令限期改正；逾期不改正的，向社會公告未備案單位和產(chǎn)品名稱，可以處1萬元以下罰款。

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